山东省民营整形美容协会关于爱拉丝提玻尿酸的使用预警

广大医美机构和爱美者:
近日，(国械注进20223130127)注射用交联透明质酸钠凝胶，商标名称:爱拉丝提(ELASTY)在中国上市，产品适用范围:该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。
但该产品的中国境内独家总代理海南新氧医疗科技有限公司在“新氧”APP平台上建议应用部位:鼻部鼻基底，苹果肌轮廓、额颞部眉弓、下颏下颌缘等。
市场监管总局、国家药监局等八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》以及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求，医疗器械应按照适应证合理使用。
为此，山东省民营整形美容协会向广大医美机构和爱美者发出关于爱拉丝提玻尿酸的使用预警，擅自更换适应证的做法，安全性未经临床评价，缺乏安全保障。

山东省民营整形美容协会